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江苏恩华药业股份有限公司为科工贸一体的医药集团公司，是国家级火炬计划重点高新技术企业，国际环境管理体系认证认证企业，中国麻醉药品协会副会长单位、江苏省医药行业协会副会长单位。
公司设有生产中心、技术中心、营销中心及三个制药子公司及二个商业公司。公司现有员工中大专以上人员占职工总数的52%。公司建有原料药和制剂药物二处大型医药GMP生产基地，总占地面积600余亩。企业具有经国家认证符合GMP标准的原料药车间、固体制剂车间、 水针剂车间、冻干粉针剂等车间，具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、颗粒剂十余条生产线。目前具有原料药22种550吨/年；西药制剂90余种。 具有固体制剂10亿片（粒）/年、针剂1000万支/年的生产能力。
（1）战略发展驱动因素
江苏恩华药业股份有限公司管理层在公司发展战略的指引下，为确保成功实施所有的研发和生产项目，决定充分吸收和利用国际项目管理知识在项目决策、组织、激励、监控和评估等方面建立一套全方位的制度和管理保障体系。
（2）标准化发展驱动因素
制药行业的政府监管和行业规定，要求企业具有刚性的标准化管理，制药行业的经营环境和市场竞争，要求企业具有柔性(或称为适应性)的项目管理。
（3）流程优化驱动因素
加强项目立项过程的论证，规范项目运作流程，提升项目运行过程监控与协调力度，使项目在有效、可控的状态下，高效率、低成本的实施。
（1）对项目管理的某些特定方面提供支持。不同类型项目具有不同的管理规程,也即特事特办；针对恩华制药项目特点各异，对管理体系规程文件做相应的裁剪，以符合企业项目发展的特色。
（2）基于过程的结构化项目管理方法，关注项目规划管理。项目规划管理主要是加强和规范企业高层对项目的管理和监督：公司领导主要把控项目是否符合企业战略的发展，企业的资源配置是否可行；对项目执行过程的大日程计划及实施基准进行监控。
